코로나19 치료제 신풍제약 피라맥스의 현위치

코로나19 치료제 신풍제약 피라맥스의 현위치

 

신풍제약의 항말라리아제 피라맥스(성분명 피로나리딘알테수네이트)가 국내 유통을 시작합니다. 피라맥스는 인비트로실험에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스에 대해 억제 효과를 나타낸 약물인데요. 국내 임상2상을 앞두고 있습니다다. 그러니까 코로나 치료제 후보군에 포함되는 약품이죠.

 

 

 

특히, 국내 유통 시작 이후 식약처로부터 임상2상 승인을 받으면서 치료제 개발에 한 발 더 다가선 모습인데요. 신풍제약 피라맥스 임상2상의 대상이 중증환자 뿐만 아니라 경증환자를 대상으로 한다는 점에서 더 큰 주목을 받고 있는 모습입니다.

 

피라맥스는 원외처방으로 약국에 유통될 예정인데요. 의료진은 진료를 통해 비급여(보험 적용안되는 약)로 피라맥스를 처방할 수 있게 됐습니다.

 

 

피라맥스는 경기도 안산에 위치한 피라맥스 전용 원료의약품 공장과 완제의약품 공장에서 생산됩니다. 피라맥스 전용 공장에서는 매일 정제 50만정을 생산할 수 있습니다. 정제 기준으로 신풍제약은 연간 최대 1억2000만정의 피라맥스를 공급할 수 있는 것입니다. 생산조를 2교대로 확대할 경우, 매일 과립형 50만개 추가생산도 가능합니다. 만약 코로나 치료제로 개발이 되면 공급물량 걱정은 할 필요가 없다는 의미로도 해석할 수 있습니다.

 

신풍제약은 지난 3일 인비트로실험에서 피라맥스의 주성분인 피로나리딘과 알테수네이트가 각각 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타냈다고 발표한 바 있습니다. 회사에 따르면 두 성분의 병용 시 24시간 후 바이러스 역가 억제율(99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편 세포독성은 감소되는 결과를 확인했습니다.

 

 

 

신풍제약은 피라맥스의 코로나19 치료효과를 검증하기 위해 김우주 고려대구로병원 감염내과 교수에 임상2상 시험에 참여해달라고 요청했습니다. 김 교수는 신풍제약으로부터 임상시험심사위원회(IRB)의 자료를 기다리고 있는 상황입니다다.

 

신풍제약은 피라맥스의 감염세포(인비트로) 연구결과를 정리해 IRB자료를 만드는 등 행정적 절차를 진행하고 치료제 임상에 필요한 피라맥스 공급 등 관련 제반 사항을 이행하고 있습니다.

 

 

 

 

항말라리아제가 코로나19 치료효과를 보이는 이유는 세포 내 소화작용을 하는 라이소좀에 있습니다. 코로나19 바이러스는 라이소좀을 통해 체내 세포로 침투하는데요. 라이소좀이 산성이어야 감염성 높은 바이러스가 증식됩니다. 피라맥스는 라이소좀의 PH(산성도)를 올려 증식과정을 방해해 항바이러스(안티바이러스) 기능을 높입니다.

 

 

신풍제약이 피라맥스를 코로나 치료제로 개발하는 배경 가운데 하나는 피라맥스 주성분이 코로나19 치료 후보약물로 거론되는 클로로퀸과 화학 구조가 유사하기 때문입니다. 특히 피라맥스는 동물실험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제한다는 점이 입증됐다는 것이 회사 측의 설명입니다.

 

신풍제약은 감염세포(인비트로) 시험에서 피라맥스 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트가 각각 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과가 있다는 것을 확인했습니다. 두 성분을 병용했을 때 24 시간 후 바이러스 역가 억제율(99% 이상)과 지속력(48시간)은 향상된 반면 세포독성은 감소했습니다.

 

신풍제약은 "이는 대조군으로 쓰인 클로로퀸과 로피나비르(칼레트라 성분) 대비 동등 이상의 효과다"라고 설명했습니다.

 

 

신약 재창출, 성공할까?

 

피라맥스는 원래 항말라리아제입니다. 그러니까 말라리아 치료제이죠. 이처럼 이미 개발된 치료제를 코로나 치료제로 재탄생시키는 것을 약물 재창출 또는 신약 재창출이라고 합니다.

 

신약재창출은 신약개발에 따른 위험부담을 줄이면서 가장 빠르게 감염병 치료에 적합한 약물을 찾을 수 있다는 장점이 있습니다. 이미 사용 중인 약을 쓰면 안전성 문제가 비교적 적다는 것도 장점입니다. 긴 시간이 걸리는 임상기간이나 비용도 절감할 수 있죠. 코로나19와 같이 당장 치료제를 개발해야 하는 감염병 상황에서 신약 재창출 연구가 활발한 이유로 볼 수 있습니다.

 

 

 

현재 국내 제약바이오기업도 신약재창출을 이용해 코로나19 치료제나 백신을 연구 중인 곳이 20개 이상입니다. 부광약품 항바이러스제 레보비르, 신풍제약 말라리아약 피라맥스 등은 세포실험(인비트로) 연구를 통해 코로나19 치료효과를 보여 주목받았습니다.

 

신풍제약이 피라맥스를 코로나 치료제로 개발하는 배경 가운데 하나는 피라맥스 주성분이 코로나19 치료 후보약물로 거론되는 클로로퀸과 화학 구조가 유사하기 때문입니다. 특히 피라맥스는 동물실험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제한다는 점이 입증됐다는 것이 회사 측의 설명입니다.

 

신풍제약은 감염세포(인비트로) 시험에서 피라맥스 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트가 각각 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과가 있다는 것을 확인했습니다. 두 성분을 병용했을 때 24 시간 후 바이러스 역가 억제율(99% 이상)과 지속력(48시간)은 향상된 반면 세포독성은 감소했습니다.

 

 

신풍제약은 "이는 대조군으로 쓰인 클로로퀸과 로피나비르(칼레트라 성분) 대비 동등 이상의 효과다"라고 설명했습니다.

 

부광약품은 지난 14일 식품의약품안전처로부터 레보비르의 코로나19 치료 임상2상 승인을 받았습니다. 부광약품은 레보비르에 대한 임상2상을 환자60명을 대상으로 고려대 구로병원, 고려대 안산병원, 길병원, 아주대병원, 인하대 병원, 충남대 병원 등 8개 대학병원에서 곧바로 실시할 예정입니다.

 

부광약품은 이번 임삼2상에서 레보비르와 말라리아치료제인 히드록시클로로퀸을 환자에게 투여해 약효를 검증한다는 계획입니다. 부광약품 관계자는 레보비르는 기존 발매된 약제로 개발 시 기간이 오래 걸리는 독성 등의 안전성 데이터를 이미 확보하고 있어 개발 기간을 단축할 수 있다는 장점이 있다며레보비르와 히트록시클로로퀸은 이미 치료제로 판매가 이뤄지는 만큼 약의 안전성 측면에서는 아무런 문제가 없다고 설명했습니다.

 

 

신풍제약은 앞서 짚어본 것처럼 피라맥스의 주성분 중 하나인 피로나리딘이 코로나19 치료 후보약물로 권고되는 클로로퀸과 화학구조가 유사하다는 점을 토대로 신약 재창출 과정을 진행하고 있습니다.  클로로퀸과는 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제할 수 있음이 입증된 바 있다는 점도 기대감을 높이는 부분입니다.

 

신풍제약과 별개로 미국 바이오기업 콜라보레이션 파마는 현지 연구소 두곳에 피라맥스 관련 헬라(사람)세포를 대상으로 한 실험결과를 기다리고 있습니다. 션 애킨즈 콜라보레이션 파마 CEO는 피라맥스는 다른 항말라리아제보다 부작용이 적을 것으로 예상돼 결과가 기대된다며 피로나리딘이 적절한 치료 옵션이 될 수 있다는 의학적 데이터를 찾고 있다고 말했습니다.

 

특히, 피라맥스는 식약처 임상2상 승인을 받으면서 경증환자를 포함해 승인을 받았습니다. 대부분의 코로나 치료제 개발을 위한 임상이 중증환자를 대상으로 한다는 점에서 피라맥스는 독특한 장점을 가지고 있는 것입니다. 이런 방식으로 치료제 개발에 성공한다면, 획기적인 치료제 개발이라는 의미 부여까지 충분히 가능할 전망입니다.

 

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